1月16日,香雪制药与美国通用电气(GE)医疗集团在萝岗会议中心签署细胞治疗产业化框架性战略合作协议。GE医疗将利用先进成熟的细胞治疗企业整体解决方案,协助香雪制药进行区域细胞治疗产业化制备平台和临床转化中心项目的建设,推动高亲和性特异性T细胞受体(TCR)为核心的免疫治疗药物产业化。
广州市委常委、黄埔区委广州开发区党工委书记周亚伟,2024新澳门免费原料网香港开吗董事长王永辉,GE医疗大中华区市场总监王飚等出席签约活动。
本土药企竞逐免疫细胞疗法前沿科技
癌症是目前人类健康面临的最大威胁之一。细胞治疗从本质上提供了一种全新疗法,能够弥补传统手术、放化疗和药物治疗的不足,已经被公认为21世纪肿瘤综合治疗模式中最活跃、最有发展前途的一种治疗手段,潜在市场前景广阔。
香雪制药作为本土中药现代化领军企业,密切跟踪国际制药领域具有领先性的生物医药技术和成果,建立了生命科学研究中心(XLifeSc),以具有自主知识产权的高亲和性T细胞受体(TCR)为核心,开发新一代抗肿瘤新药和特异性T细胞过继免疫治疗临床应用技术。该中心由获得广东省创新团队的高水平研究团队进行运作。
XlifeSc总裁李懿博士表示,香雪制药开发的高亲和性特异性T细胞受体(TCR)在稳定性及对肿瘤抗原的亲和力方面有显著的提高,可达到更好的疗效及更小的副作用。相比于时下最为红火的CAR-T 疗法,CAR-T仅能靶定所有抗原中的7% ~ 10%,而T细胞受体类药物却可以靶定100%的抗原。因此其具有靶点选择范围广,适合于实体瘤治疗,副作用小的优势,是目前在肿瘤免疫治疗领域中具有显著疗效的先进技术之一。
(香雪生命科学中心总裁李懿博士)
通过多年的努力和发展,香雪制药成为了全球领先的针对肿瘤应用高亲和性T细胞受体(TCR)开展细胞治疗产品研发、新药申报、产业化和临床应用的企业之一,在新药开发方面取得重大突破,2017年申报的两个一类新药——国内第一个小核酸新药STP705和治疗脑胶质瘤新药KX02获得CFDA的临床批件。这是继在免疫治疗领域具有影响力的英国牛津Immunocore公司后,全球第二家开展高亲和性T细胞受体平台技术基因治疗技术研发机构,是国际上唯一同时横跨TCR-T和TCR药物两大技术的公司。
目前,香雪制药已经与中国呼吸疾病专家,中国工程院院士钟南山教授研究团队进行合作,在广州医科大学附属第一医院呼吸科开展针对NY-ESO-1阳性非小细胞肺癌TCR-T细胞治疗I 期临床试验,首例病人已经完成2次注射,患者的部分肿瘤相关的指标明显好转,病情稳定。
引领中国细胞治疗产业标准化、规模化发展
世界500强通用电气公司(GE)旗下GE医疗集团,是全球领先的医疗器械制造商和生物制药设备供应商,在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域有先进的技术优势,凭借其在生物制药大规模生产解决方案方面的专长,与众多一流生物制药企业建立了紧密的伙伴合作关系。
(GE医疗政府事务总监高飞)
据介绍,GE医疗建立了细胞治疗企业的整体解决方案,涵盖模块化细胞治疗生产方案KUBio™、灵活生产平台FlexFactory™和贯穿全程的全方位服务,包括细胞治疗工艺流程开发、培训和项目管理服务等各个方面,贯穿设备采购、初期建设乃至后期调试及装配等全程,大大缩短建设符合GMP标准的生产套件及设施的工程周期,确保快速、高效的运行,提速细胞治疗药物上市,加速实现细胞治疗的产业化。
黄埔区、广州开发区正代表广州,参与全球创新竞争中,并在生物医疗领域实现“跟跑”转为“并跑”甚至“领跑”。香雪制药与GE医疗的此次战略合作项目,是GE以TCRT细胞治疗产品的产业化为切入点的制备平台,双方将共同致力于将创新技术引入高亲和性特异性T细胞受体(TCR)为核心的免疫治疗。这一项目打通从“研发-中试-产业化-临床转化”全链条的生物医药产业创新体系平台,形成生物产业发展的生态闭环。